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降稅、國家集采、醫保談判!本月起抗癌藥降價三箭齊發

來源:中國網 瀏覽次數: 日期:2018-05-02

       428日,在國新辦舉行的降低抗癌藥品費用新聞發布會上,國家衛生健康委員會副主任曾益新提出,在衛生健康委員會會同有關部門采取綜合措施降低抗癌藥物費用負擔方面,主要考慮從以下三個方面發力:

  一是進口藥品實行零關稅。423日,國務院關稅稅則委員會已發布公告,自今年51日起,以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。427日已經發布降低抗癌藥生產進口環節增值稅稅后的具體措施,其中包括了103種已經上市的抗癌藥。

  二是對已納入醫保的抗癌藥實施政府集中談價和采購。3家以上企業生產的,擬開展專項集中招標;生產企業不滿3家的,通過談判、撮合等方式,鼓勵形成全國統一采購價格。2016年以來國家已談判的17個抗癌藥,因前期降幅較大且約定期限尚未到期,仍然執行前期談判價格。

  三是對未納入醫保的抗癌藥實行醫保準入談判。擬由醫保部門組織專家評審并開展準入談判,將符合條件藥品納入醫保藥品目錄范圍,醫療機構按照談判價格網上采購。

  上述3項措施擬于51日后即啟動。

  其他措施主要是建立降低抗癌藥費合理負擔的長效機制,有以下四項:

  一是鼓勵研發創新。加大國家科技計劃對抗癌藥研發的支持力度,優先支持臨床急需抗癌藥研發,鼓勵新靶點、新機制抗癌藥研究和原始創新;鼓勵專利到期或即將到期臨床急需抗癌藥的仿制生產,提升我國制藥產業水平。

  二是加快癌癥防治藥品審批上市。加快落實中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,提高審評能力,科學簡化審批手續,加快癌癥防治藥品上市。比如,前期媒體比較關注的九價宮頸癌疫苗,藥監部門正在加快工作進度,力爭早日批準上市。

  三是降低藥品流通成本。嚴厲打擊商業賄賂、價格壟斷等違法違規行為。今年內全面開藥品兩票制使流通環節加價更加透明,擠壓價格虛高水分。

  四是提升診療能力和合理使用抗癌藥品。堅持臨床價值導向,加強對臨床用藥的檢查指導,制定完善癌癥臨床路徑和并加快實施,促進癌癥規范化診療;推廣癌癥臨床用藥指南,落實藥師處方審核及臨床用藥指導工作,提升合理用藥水平。

文字實錄>>>

  國新辦新聞局副局長、新聞發言人襲艷春:

  女士們、先生們,上午好,歡迎大家出席國務院新聞辦公室新聞發布會。今天我們非常高興邀請到國家衛生健康委員會副主任曾益新先生,請他為大家介紹降低抗癌藥品費用的有關情況,并回答大家的提問。出席今天發布會的還有人力資源社會保障部醫療保險司司長陳金甫先生,國家衛生健康委員會藥政司司長于競進先生。下面先請曾益新先生作介紹。

  曾益新:

  各位新聞媒體的朋友們,大家上午好。按照發布會的安排,我先向大家介紹一下衛生健康委員會會同有關部門采取綜合措施降低抗癌藥物費用負擔情況。

  當前,隨著我國人口老齡化和工業化、城鎮化進程不斷加快,加之慢性感染、不健康生活方式等因素不斷累積,癌癥已成為威脅人民群眾生命健康的頭號殺手,發病率和死亡率呈雙升態勢。攻克癌癥也是世界性難題,研發投入巨大。近些年,分子靶向等療效確切的抗癌藥陸續上市,引發社會關注和患者用藥期待,但專利、獨家的抗癌藥價格較高,患者費用負擔偏重。

  這個問題得到了黨中央、國務院高度關注。習近平總書記在十九大報告中確立了實施健康中國戰略,作出了健全藥品供應保障制度部署。今年兩會期間,李克強總理在記者會上提出將抗癌藥進口關稅力爭降到零。412日,國務院常務會議明確了采取降關稅等一系列綜合措施,讓群眾切實感受到抗癌藥價格有明顯下降,以及加快創新藥進口上市、加強知識產權保護、強化質量監管等一系列措施,從多環節、多渠道降低抗癌藥品費用。

  按照黨中央、國務院部署,國家衛生健康委員會、財政部、人力資源社會保障部、海關總署、藥監局協同配合,圍繞減輕癌癥患者藥費負擔,按照既盡力而為,又量力而行原則,研究確定了具體措施。420日,國務院領導又主持召開專題會議,進行研究部署。系列綜合措施既聚焦近期問題,也考慮長期效果,遠近結合,形成協同作用,放大民生效應。

  借此機會,我先向媒體朋友們簡要介紹一下一些近期措施,主要考慮從以下三個方面發力:

  一是進口藥品實行零關稅。423日,國務院關稅稅則委員會已發布公告,自今年51日起,以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。昨天已經發布降低抗癌藥生產進口環節增值稅稅后的具體措施,其中包括了103種已經上市的抗癌藥。

  二是對已納入醫保的抗癌藥實施政府集中談價和采購。3家以上企業生產的,擬開展專項集中招標;生產企業不滿3家的,通過談判、撮合等方式,鼓勵形成全國統一采購價格。2016年以來國家已談判的17個抗癌藥,因前期降幅較大且約定期限尚未到期,仍然執行前期談判價格。

  三是對未納入醫保的抗癌藥實行醫保準入談判。擬由醫保部門組織專家評審并開展準入談判,將符合條件藥品納入醫保藥品目錄范圍,醫療機構按照談判價格網上采購。

  上述3項措施擬于51日后即啟動。

  其他措施:主要是建立降低抗癌藥費合理負擔的長效機制,有以下四項:

  一是鼓勵研發創新。加大國家科技計劃對抗癌藥研發的支持力度,優先支持臨床急需抗癌藥研發,鼓勵新靶點、新機制抗癌藥研究和原始創新;鼓勵專利到期或即將到期臨床急需抗癌藥的仿制生產,提升我國制藥產業水平。

  二是加快癌癥防治藥品審批上市。加快落實中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,提高審評能力,科學簡化審批手續,加快癌癥防治藥品上市。比如,前期媒體比較關注的九價宮頸癌疫苗,藥監部門正在加快工作進度,力爭早日批準上市。

  三是降低藥品流通成本。嚴厲打擊商業賄賂、價格壟斷等違法違規行為。今年內全面開藥品兩票制使流通環節加價更加透明,擠壓價格虛高水分。

  四是提升診療能力和合理使用抗癌藥品。堅持臨床價值導向,加強對臨床用藥的檢查指導,制定完善癌癥臨床路徑和并加快實施,促進癌癥規范化診療;推廣癌癥臨床用藥指南,落實藥師處方審核及臨床用藥指導工作,提升合理用藥水平。

  降低抗癌藥品費用,做好供應保障,涉及研發注冊、生產流通、采購使用、醫保支付和財政稅收等多個環節和多個部門,關系患者、醫療機構、企業、學協會等方面,迫切需要加強部門協作,引導各方有序參與。國家衛生健康委將與相關部門一起抓好組織實施,全流程綜合施策,形成制度合力,最大程度減輕癌癥患者及其家庭的經濟負擔。

  謝謝大家。

  襲艷春:

  謝謝曾益新先生的介紹,下面我們進入答問環節。按照慣例,提問前請通報一下所在的新聞機構。

中國青年報記者:這次降低抗癌藥品費用的綜合措施中,一方面實施進口藥品零關稅,另一方面,對于支持國產藥尤其是支持鼓勵國產藥研發創新方面是如何考慮的?有無相應措施?實施的時間表能不能幫我們介紹一下?謝謝。

  曾益新:

  我國政府高度重視國產新藥研發工作,2008年啟動實施了重大新藥創制科技重大專項。在專項支持下,我國新藥研發取得顯著成果。截止20183月,新藥專項累計有96個品種獲得新藥證書,其中30個品種獲得類新藥證書,成功研制了鹽酸??颂婺?、西達本胺、康柏西普、重組埃博拉病毒病疫苗等多個重大品種。

  惡性腫瘤作為嚴重危害人類健康的重大疾病之一,專項在歷年立項中給予高度重視。目前已累計立項腫瘤防治藥物相關課題703項,中央財政經費投入合計25.97億元,占總立項課題數的39.53%。一批抗腫瘤創新藥物獲批上市,有6個抗腫瘤藥獲得I類新藥證書,其中化藥5個(阿帕替尼、西達本胺、海姆泊芬、雙環鉑、鹽酸??颂婺幔?,生物藥1個(尼妥珠單抗)。部分品種已經產生了顯著的社會效益和經濟效益。如??颂婺嵊?/span>2011年獲藥監局批準上市,是我國第一個具有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥,結束了我國小分子靶向抗癌藥依賴進口的歷史。西達本胺是全球首個口服治療外周T細胞淋巴瘤藥物,全球首個亞型選擇性組蛋白去乙?;敢种苿?,2014年獲藥監局批準上市。阿帕替尼是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,201412月獲藥監局批準上市。

  下一步,我們將繼續堅持對國產藥物研發的支持,更加注重源頭創新和成果轉化,保持當前蓬勃發展的勢頭。新藥專項將于2020年結束,我委正在積極會同科技部、財政部、發展改革委研究梯次接續方案,爭取在十四五繼續對包括抗腫瘤藥物在內的中國新藥研發起到引領和支持作用,鞏固和推動這一良好的發展態勢,促進我國創新藥物研發,確保生物醫藥產業的健康發展,為人民健康提供保障。

新華社記者:醫保藥品目錄已經將多數常用的抗癌藥品納入范圍,但還未包括一些新上市的、價格昂貴的靶向藥物,對此,下一步有什么工作打算?

  曾益新:

  抗癌藥確實種類比較多,品種也非常繁雜。所以這方面我們確實要綜合考慮。這一方面主要是人社部醫保司在綜合研究,這個問題重點請人社部陳司長回答。

  人力資源和社會保障部醫療保險司司長陳金甫:

  謝謝記者對醫保的關心。對醫保納入藥品的關注實際上也是對人民健康的關注。中央確定這次抗癌藥一系列綜合配套措施,都是以人民為中心出發,真正解決中國患者的治療水平和用藥水平。醫保這一塊是一個重要的保障措施,也是一個重要的政策環節。從目前我國的醫療保險用藥來看,是一個水平不斷提高,逐步滿足需求的過程,目前的藥品目錄基本上能滿足需求,但也有進一步擴大支付范圍和提高用藥水平的需要。按照這一次中央的決策,人社部已經做了專項部署,會盡快啟動建立藥品的動態調整機制,盡可能把更多臨床價值高、治療急需的藥品納入支付范圍,既有效提高患者用藥水平,又通過談判方式把價格降下來,減輕患者的負擔。按照這個想法,我們會盡快啟動醫療保險專項動態調整。

  目前的藥品目錄已經包括大部分抗癌藥品,尤其是去年的國家藥品目錄談判,確定了45個談判品種,最終經過企業協商確定了44個作為談判的品種,最終談成了36種品種,體現了雙方政府跟企業之間的契約。談判藥品都屬于臨床價值非常高、質量非常好的,當然價格也非常昂貴的藥品,其中一半左右是腫瘤藥。談判取得了非常好的效果,平均降價幅度44%,其中一個藥品大概降了70%,把很多臨床確實需要、但是價格很高的藥品都納入了醫保目錄,比如赫賽汀等。

  談判工作基本考慮,第一個還是以患者為中心,以臨床需要為導向,以質量為保證,以價格創新為激勵,目標是提高臨床用藥水平。第二個是要通過專家評審,企業協商談判,在準入上體現市場競爭、合規合法,在價格上體現雙方的利益平衡,真正把價格降下來,以量換價。中國這么大的市場,進入目錄以后必然對企業發展有巨大的促進,企業對價格也應該體現巨大的誠意,這樣才能真正確?;颊呒扔玫蒙纤?,又用得起藥,醫?;鹨材軌虺惺?。

  從醫?;鹎闆r來看,隨著中國經濟的發展,醫保管理能力的提升,以及一系列醫改綜合措施,基金有一定承受能力,但長期看也存在壓力,我們要更大范圍、逐步提高醫保的用藥水平,尤其是放開一些價值高的、臨床急需的藥品,確實需要通過談判降價等手段,這是有進一步作為空間的。

中央廣播電視總臺記者:抗癌藥物的降關稅等進行降費舉措,大家都非常關注,媒體報道比較多,我想問這些舉措有沒有設定一個具體的預期目標,希望解決哪些問題?另外我也比較關注抗癌藥品以后零關稅了,會不會對國內的一些企業或者藥企造成一定的沖擊或影響?謝謝。

  曾益新:

  這個問題涉及面比較廣,因為此項工作是國家衛生健康委員會統籌協調,具體由藥政司做一些工作,所以這個問題請藥政司的于競進司長回答。

  國家衛生健康委員會藥政司司長于競進:

  謝謝記者。經初步統計,我國已上市抗癌藥品138種,2017年總費用約1300億元??拱┧幤焚M用高的原因主要有以下幾方面:一是研發投入大。近年來,各方加大抗癌藥前期研發投入,新產品研發成功率不到2%,平均成本超過7億美金,企業需通過高定價收回前期投入。二是保障能力有限。城鄉居民基本醫?;I資標準目前人均不到700元,大病保險報銷后,部分患者自負費用負擔仍然很重,補充保險、商業保險、慈善救助等發揮作用不夠。三是帶瘤生存期不斷延長。隨著癌癥防治技術進步和新藥上市速度加快,2014年確診的、生存期超過5年的腫瘤患者比例超過40%,客觀上進一步推高了抗癌藥品費用。

  為讓群眾用上質量更高、價格較低的藥品,按照國務院部署,2016年以來,原國家衛生計生委、人力資源社會保障部針對部分專利、獨家藥品,分別組織開展了國家藥品價格談判試點和國家醫保目錄談判,39個談判品種平均降價50%以上,并已全部納入國家醫保目錄,其中包括了17個抗癌藥品。201671日和2017101日起,各地分兩批將談判藥品在省級藥品集中采購平臺上公開掛網,醫療機構網上集中采購。截至今年418日,兩批談判的17種抗癌藥品因降價節約資金41.7億元,加上納入醫保目錄后報銷的部分,共為患者減輕藥費負擔62.4億元。

  按照國務院工作安排,51日起將正式實施進口藥品零關稅,為將這項順應民生期盼的好政策傳導到癌癥患者臨床終端,國家衛生健康委會同相關部門研究確定了集中采購、醫保報銷、加快創新藥進口上市等降低抗癌藥費用的綜合后續措施,遠近結合,配套施策,陸續推動落地,形成協同作用,放大惠民效果。

光明日報記者:除了降低抗癌藥品的價格以外,其實進一步提高癌癥的診療能力和規范化水平也非常重要,想請問下一步我們國家在這方面計劃會開展哪些工作?謝謝。

  曾益新:

  謝謝光明日報記者的提問,這個問題確實也是很重要的一個方面。一方面是進口降稅,加強研發,還有一個重要的方面是臨床使用過程中,怎么樣合理使用、規范使用,也是很重要的。在我們委里主要是由醫政醫管局對醫療機構的用藥方式進行管理,所以今天我們請來醫政醫管局的焦雅輝副局長來參加新聞發布會,這個問題我想請焦局長回答。

  國家衛生健康委員會醫政醫管局副局長焦雅輝:

  謝謝您的提問,從原國家衛生計生委到現在的國家衛生健康委都一直高度重視臨床診療行為的規范性問題,特別是在臨床上發病率比較高的腫瘤等重大、特大疾病的規范化診療方面,一是,印發了一系列臨床路徑和診療規范。到現在為止,全國一共已經印發了1212個臨床路徑,這里面包括152個是腫瘤的臨床路徑,另外還有一系列常見腫瘤臨床診療規范和診療指南,這些規范和指南既結合我們國家的臨床實踐,也借鑒了國際上的一些先進技術、先進治療的方法。

  二是,在腫瘤治療領域特別強調多學科的診療和精準治療,也就是強調進行個體化的、有針對性的制定治療方案。所以我們在全國推行多學科診療模式,這個模式特別適用腫瘤領域。一個腫瘤病人可以有很多治療手段,包括手術、放療、化療,還有靶向生物治療,哪一種治療方式是最佳的、最適合的,我們現在在臨床推行多學科診療就是由所有相關學科的專家,也包括病理的、影像的,這些專家在一起為腫瘤患者進行綜合研判,根據患者的情況給他制定出最佳診療方案。還有現在推行的精準治療。精準治療有針對性的根據他的基因檢測情況,是否適合使用一些靶向藥物,找準他發病的位點,這樣也能夠保障很好的治療效果。

  三是,要開展合理用藥評價和醫療質量控制。我們通過處方點評還有臨床藥師對一些個體化用藥治療進行治療方案的監測,保障藥物治療能夠充分發揮它最大的治療效果和效應。我們在全國已經建立起了一個質控系統,利用信息化手段進行質控,把臨床診療病例上傳到國家質控數據庫當中來,利用信息化的手段對這些臨床診療的行為進行監控,并且建立起定期反饋和評價機制,形成持續改進的模式。這一次結合國家的新政頒布實施,我們現在也在對臨床常見的腫瘤綜合診療方案進行修訂和完善。近期我們準備對30多個常見的腫瘤病種印發綜合診療方案,還包括如果涉及到使用這些抗腫瘤藥物的話,還有相關臨床用藥的指南,通過這些綜合的手段和措施來保證臨床診療行為的規范,保障患者的醫療質量和醫療安全。

工人日報社記者:關于加快癌癥防治藥品審批的問題,您剛才也提到我們將來會對這方面有一些作為,具體是如何來解決目前抗癌藥品審批慢的問題?謝謝。

  曾益新:

  謝謝記者的提問,抗癌藥品的審評審批的速度一直是社會廣泛關注的問題,特別是一些科研人員、大學、科研機構、制藥企業,大家都非常關注怎么樣進一步加快審評審批,包括一些國產藥物,也包括進口藥物,在中國申請上市,怎么樣有一個比較快的速度。這一方面藥監局一直非常重視,所以今天也請了藥監局注冊司李金菊副司長來參加會議,具體請李司長回答。

  國家藥品監管局藥化注冊司副司長李金菊:

  謝謝曾主任。我們現在的抗癌藥品審批的文號大概有1700多個,制劑就有1400多個,臨床常用的口服、注射等劑型種類基本上也是全的,在適應癥方面,包括胃癌、肝癌、胰腺癌等,基本能夠滿足臨床需求。但是大家都知道,因為癌癥還屬于醫療界難題,所以需要不斷地提高診療能力、藥物的研發水平。在已有的藥品生產和創新上,目前發展比較快,剛才曾主任也說了,藥監局這幾年特別是從2013年原食品藥品總局成立之后采取了一系列改革措施,多措并舉,黨中央國務院也非常重視,20158月份,國務院印發了《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,提出了12項改革任務。201710月,中辦國辦印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,提出36項改革措施。這些措施包括增強審評能力、擴大臨床資源等,來鼓勵研發,同時加快審評審批。

  從2013年原食品藥品監管總局成立之后,采取多項措施加快臨床急需藥品審評審批。我用20142017年的數字對比給大家簡單介紹一下。2017年,申報臨床試驗的抗癌藥品279個,比2014年的155個增長了80%;批準上市抗癌藥品29個,比2014年的24個增長20%;批準進口抗癌藥品19個,比2014年的5個增長280%。2017年批準進口抗癌藥品臨床試驗的平均時間114天,比2014年的243天縮短了129天;批準進口抗癌藥品上市的時間平均為111天,比2014年的420天縮短了309天。2017322日批準上市的晚期肝癌治療新藥瑞戈非尼進口批準上市時間比全球首個上市國家美國僅晚7個月,過去要晚5—8年。

  通過這些數字,確確實實看到,通加國辦44號文、中辦國辦42號文,和我局一系列改革措施,加快了抗癌藥的上市進程。

  第一,我們調整了進口藥品的審批程序,加快進口藥的上市。因為藥物研發的總體水平還不是特別高,為了保證受試者的安全,在一期臨床實驗的時候,我們過去是先在國外上一期,然后在國內上一期,在某種程度上進口藥就會晚到中國來,所以我們調整為同步臨床試驗,提早它在中國臨床試驗時間。過去進口藥品注冊需要境外制藥廠商所在國家或地區的上市許可文件,為了使好藥能夠同步或者盡早的到我國上市,也取消了需要境外所在國家或地區上市許可文件的要求。所以進口的抗癌藥,還有一些臨床急需的其他藥物都能夠做到研發同步,上市能夠接近。

  第二,建立優先審評機制,加快抗腫瘤藥品審評審批。20162月,原食藥總局印發《關于解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》并于201712月修訂實施,將具有明顯臨床優勢的抗腫瘤藥品申請等18種情形的注冊申請納入優先審評范圍。目前,已對27497個藥品注冊申請開展優先審評,其中104個為抗腫瘤藥品。培美曲塞、奧希替尼等抗腫瘤藥品通過優先審評審批獲準上市。

  第三,調整進口藥的通關檢驗,為了使藥品盡快通關,我們現在把除了首次在中國銷售的的化學藥品,進口化學原料藥及制劑在進口時不再逐批強制檢驗,通關后要加強事后的監管。

  下一步,我局還要繼續落實42號文,也就是兩辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,所以我們要加快修訂藥品管理法以及制修訂相關配套文件,同時我們還要把臨床試驗資格認定由審批改為備案管理,臨床試驗申請由審批制改為到期默許制,同時還發布一系列的技術指導原則、技術指南以及實施數據保護等等措施。同時,我們還繼續優化審評審批流程,對于境外已上市的包括抗癌藥品在內的尚缺乏有效治療手段的嚴重或危及生命疾病的治療藥品、罕見病藥品,申請人可免于提交進口臨床試驗申請,可直接以境外取得的臨床試驗數據直接提出藥品上市注冊申請,即一報一批,縮短上市時間。同時還出臺一些技術指南,引導科學申報。我局組織起草了《臨床急需藥品有條件批準上市的技術指南》《接受境外臨床試驗數據的技術要求》《拓展性同情使用臨床試驗用藥物管理辦法》等技術指南,已公開征求意見。最后,我想大家在426號也看到了關于實驗數據保護的征求意見稿,對創新藥、罕見病治療藥、兒童專用藥、包括抗癌藥品實施數據保護。

財經雜志記者:我比較關注的是進口抗癌藥的零關稅和增值稅大幅下降以后,確實患者受惠很多,這對國內抗癌藥研發和生產會帶來怎樣的影響?還有一個時間點的問題,2017年有幾款非常好的抗癌藥通過縮短審批獲批上市了,那么納入醫保的談判有沒有時間表?

  曾益新:

  謝謝財經的這位記者,是兩個問題,第二個問題比較具體一點,是關于納入醫保的時間表,這個問題先請陳司長回答。

  陳金甫:

  納入醫保目錄有嚴格的程序,并且由于基金承受能力等限制,不可能把所有市場上的產品都納入藥品目錄,就像不是所有的商品都會有消費者購買一樣,留有適當的競爭對國家發展是有好處的。這里面我們主要考慮一個基金總量的平衡,臨床的需要以及價值的導向,這是大的方向。要建立一整套嚴謹的規則,避免發生尋租,避免不當競爭,尤其是避免劣幣淘汰良幣。我剛才已經說了,人社部已經按照國家的部署進行了專項部署,國務院對重大的惠民舉措決心也很大,所以可用兩句話來回答:第一,我們已經在研究啟動相關工作。第二,年內會給社會一個結果。當然,也要統籌考慮,不可能市場上所有的品種都會納入目錄。謝謝。

  曾益新:

  國家衛生健康委依托科教司專門組建了重大新藥創制科技重大專項實施管理辦公室具體推動專項實施,簡稱專項辦,今天來的是科教司監察專員、專項辦常務副主任劉登峰,請他回答這個問題。

  國家衛生健康委員會科教司監察專員劉登峰:

  正像曾主任介紹的,國家衛生健康委牽頭組織實施新藥創制科技重大專項,新藥專項是國家確定的十個民口專項之一,這充分顯示了國家對新藥創制的高度重視。針對剛才記者提的問題,我想這次進口抗癌藥降關稅政策對我國的醫藥創新既是挑戰,同時也是一個機遇。經過改革開放四十年來我國在新藥研發方面的投入,特別是十年來新藥專項的組織實施,我們貫徹落實創新驅動發展戰略,在綜合創新能力、人才吸引培養和企業技術創新方面都取得了很大的成績。用一句話說,就是實現了全鏈條、全生態、全門類部署。全鏈條就是藥物研發的全鏈條,從基礎研究,新機制、靶點的發現,藥物的篩選,臨床前藥效和安全性評價,臨床研究,新藥審評審批技術都進行了部署,能力全面提升。全生態就是鼓勵新藥創新的政策環境,剛才各位領導也說了,新藥專項通過部門協調推動加快新藥審評審批、加快新藥進入醫保、優化招標采購政策、提高企業生產能力。全門類就是在化藥、中藥、生物藥方面都進行了部署。

  舉個例子,正好昨天英國金融時報做了中國:癌癥治療領域的黑馬的專題報道,介紹了中國一躍成為全球CAR-T等細胞療法的領頭羊,希望大家能夠有機會看看。這些年通過新藥專項等國家科技計劃的部署,科研的投入,重點專項的部署,我國的醫藥研發能力不斷進步,人才隊伍不斷壯大,企業創新能力不斷提高。據統計,近幾年我們國家千人計劃引進的人才中,生物醫藥領域人才比例是最高的。所以,有人說降低了關稅會沖擊本土企業,那是因為過去我國的能力還沒有達到這一步,以為會敗下陣來,但是,通過這些年的全鏈條、全生態、全門類的建設,我們有能力迎接這個挑戰。相信,這也是一個良好的機遇,我們會抓住機遇,乘勢而上,進一步提高科技研發和生產制造能力,把藥品保障能力解決好。謝謝。

  曾益新:

  我再補充一句,劉司長講得非常對,降稅對我國藥品的自主研發生產肯定是一個挑戰,但也是個機遇。在這里我做一些補充。我們前一段時間對國內藥品生產企業自主研發情況作了一個調研,就像剛才劉司長講的,經過十年的布局,我國已經有一個比較好的基礎,現在已經有一批真正創新的藥進入了臨床試驗三期、二期、一期,或者是基本完成臨床前研究基本完成,預計再過兩年,也就是在新藥專項2020年結束的時候,還會有一批新藥上市。通過前期調研了解到這些情況,我也特別欣慰,謝謝。

  襲艷春:

  大家如果沒有關心的問題,我們今天的發布會到此結束,再次感謝各位新聞發布人。謝謝。

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